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康王即将变成处方药
发布时间:2017年09月20日

康王即将变成处方药

9月8日,国家食药监总局发布《关于复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏转换为处方药的公告(2017年第105号)》。这三个品类,不再是OTC产品。

即日起,药品零售企业,应凭处方销售复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏。

总局要求各地加强监督检查,对发现的违法违规行为依法严厉查处,涉嫌犯罪的,移交公安机关追究刑事责任。

▍ “康王”“皮康王”,不能随便卖了,要凭处方销售

据总局数据库查询,变成处方药的复方酮康唑发用洗剂有17个批准文号;复方酮康唑软膏有30个,酮康他索乳膏位1个。

这些产品中,有葵花的、有罗浮山的。但论产品知名度,明星毫无疑问是滇虹的两个品牌“康王”和“皮康王”。包括洗发水和软膏

凭借着明星代言、网络推动,渠道涵盖实体和线上药店,“康王”家喻户晓。亚洲五百强品牌,国内“药物去屑”领导品牌,在OTC领域市场份额、销量双双名列全国第一,早在2011年,年销量就过10亿元。并在2014年2月,被药企巨头——拜耳,购入旗下。

去药店买康王”的广告深入人心。网络销售更铺天盖地,京东、淘宝每个电商平台都在热销,风头强劲。

▍渠道土崩瓦解,市场推倒重来

直到昨天,一切都还很好。总局通告一来,怕是要烟消云散。

无论是广告轰炸,还是网络推广,都是建立在OTC药品属性的基础上。转为处方药以后,所有的广告推广都将被禁止,这方面有明文规定。并且,现在总局对处方药的零售,查的很严。

想继续卖,产品要进医院,企业只能派药代,拿着学术资料去医院——在规定的时间、规定的地点接触医生,要备案、还要通过人脸识别;或者消费者主动去医院挂号、找医生开处方,买瓶治头屑的洗发水。挂号费恐怕比药品还贵。

对于“康王”来说,这种营销,听上去像是天方夜谭。但显而易见的是,现有渠道或将土崩瓦解,数10亿市场面临推倒重来。

▍不良反应增多,调整为了药品使用安全

对此,不知道“康王”的东家——拜耳作何感想,但总局的出发点还是为了保障公众用药安全。

通告中,总局表示,各复方酮康唑发用洗剂、复方酮康唑软膏、酮康他索乳膏生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。

以复方酮康唑发用洗剂为例,原来说明不良反应为“偶见过敏反应,偶见局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色。”修订后的说明书,不良反应包含了“过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激以及头发干燥、变色、脱发,可见红斑、皮肤干燥、毛囊炎”等,更为详细。

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